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  • DSP设计时电磁兼容性问题

    DSP是一个相当复杂、种类繁多并有许多分系统的数、模混合系统,所以来自外部的电磁辐射以及内部元器件之间、分系统之间和各传输通道间的窜扰对DSP及其数据信息所产生的干扰,己严重地威胁着其工作的稳定性、可靠性和安全性。

    2021/03/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 仿生超疏水木材表面微纳结构制备研究进展

    超疏水表面因其独特的浸润性,在木材功能性改良方面有着广阔的应用前景。而理解并运用超疏水表面微纳结构设计原则,可推动其在木材尺寸稳定性以及功能性改良领域中的广泛应用。

    2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 保持路径清洁可使固态锂电池的容量翻倍

    日本东京工业大学(Tokyo Tech)、东北大学、国立先进工业科学技术研究院(AIST)和日本工业大学的科学家们通过实验证明,清洁的电解液/电极界面是实现高容量固态锂电池的关键。他们的发现为改进电池设计铺平了道路,提升了移动设备和电动汽车的容量、稳定性和安全性。

    2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 介孔辅料在固体分散体中的应用

    通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品清洁验证限度计算及方法学验证

    在进行清洁验证前要计算允许残留限度,比较常用的计算残留的方法分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。清洁限度确定以后,进行清洁方法验证,验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 润滑油起泡的原因

    齿轮设备运行时,空气总会被带入齿轮油中,导致在油箱中发生起泡现象。起泡对润滑剂的性能,如氧化稳定性、散热等有很大的负面影响,过度起泡可能会导致泡沫被压出排气孔。如果是压力供油润滑,还会带来将泡沫带入油泵的危险,致使噪音或设备损坏。

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布质量相关问答,稳定性试验、溶出度、微生物(内毒素)、分组法/矩阵法等专题!

    近日,FDA发布了《行业指南:质量相关受控通信问答》(草案),该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点,从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。

    2021/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 玻纤增强尼龙常见的注塑缺陷及解决方案

    PA用玻璃纤维(GF)增强改性后,其强度、硬度、耐疲劳性、尺寸稳定性、耐蠕变性等均有很大提高。玻纤在PA树脂基体中的分散性与粘结强度对产品性能影响很大。在实际生产过程中,玻纤增强PA注射成型制品常存在各种缺陷,本文对对玻纤增强PA的注塑工艺流程及产生缺陷的原因和解决方法进行分析。

    2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • QC在药品研发上市过程中的重要作用

    在“化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求”中提出[1]“注射剂稳定性研究的加速试验、长期试验应在符合 GMP条件下进行”,体现出“完善的质量控制(QC)和质量保证(QA)体系”对药品研发的重要性,现通过以下几个方面对QC(质量控制quality control)在药品研发中的重要性进行阐述与探讨。

    2021/10/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 晶型对药物性质的影响及相关法规

    原料药的存在方式一般是固体的,并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大,即使一些药品以液体或者半固体的形式上市,其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化,后续处理要相对来说更方便一些,并且固体的稳定性一般来说要强于液体。

    2021/10/25 更新 分类:法规标准 分享