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激光治疗类医疗器械,以其微创性、精准性的优点,越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代,随着临床需求的变化,激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高,而且在现行法规中,大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验,因此验证其
2021/09/08 更新 分类:法规标准 分享
国家常用金属材料标准:标准号/版本号/名称/等效、修改采用规范号。
2024/08/26 更新 分类:法规标准 分享
伴随强标31701发布的还有一个标准就是GB/T 31702-2015《纺织制品附件锐利性试验方法》,这个标准是在2015年5月26日发布并实施的方法标准。顾名思义就是测定纺织制品上附件锐利边缘和锐利尖端的实验方法。
2016/07/07 更新 分类:法规标准 分享
絮片一般作为填充物广泛应用于服装、家纺等产品中,虽然在产品中作为芯层使用,不直接与皮肤接触,但絮片的优劣会影响到成品的外观、保暖性、穿着舒适性等性能,尤其是经过洗
2018/06/15 更新 分类:法规标准 分享
混合动力 电动汽车 作为传统燃油车向纯电动车演变的过度产品,以其高燃油经济性、强动力性和较低机械噪音受到了业界广泛关注,混合动力电动汽车采用内燃机和电动机作为混合动
2018/12/25 更新 分类:法规标准 分享
材料的阻燃性是指在规定的试验条件下,材料或制品进行有焰燃烧的能力。它包括了是否容易点燃,以及能否维持燃烧的能力等有关的一些特性。经过多年的发展,阻燃性测试已经形成
2019/01/14 更新 分类:法规标准 分享
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
来跟大家细说分享下小型高低温测试箱五大性测量方法
2019/10/14 更新 分类:实验管理 分享
业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果,因此称为稳定性指示方法。
2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了据报道可在2020年显着改善其治疗效果疗法的试验结果。该报告中列出了所有药品的适应症。总体而言,肿瘤学获得的批准最多(总共21个),其次是血液学/血液病学,共14个,以及传染病和肺病学,每个都获得11个批准。
2021/02/25 更新 分类:科研开发 分享