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本文介绍了最新版实验室仪器强制检定目录(45种强检,62种强制管理)。
2021/10/21 更新 分类:实验管理 分享
《关于医疗器械注册自检管理规定》的制定背景、主要内容和重点问题说明
2021/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文对医疗器械如何分类管理和分类判定进行了详述。
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)》
2021/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲解了实验室管理四个唯一性标识。
2021/12/01 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了实验室仪器设备管理制度。
2021/12/19 更新 分类:实验管理 分享
本文在长期失效分析工作实践经验的基础上,结合大量案例的总结分析,对失效分析的特点及其与质量管理的关系进行了简要论述。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文是阅读《条例》 、 《办法》后,对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了什么是EMI,以及如何使用analogDevice的新型集成稳压器的应用来降低电源管理电路中的EMI。
2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享