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美国 FDA 于 11 月 1 日发布了关于药品分布式生产的反馈和行动计划报告,重申其计划发布关于打算如何监管药品和生物制品分布式生产(DM)和床旁(Point-of-Care, POC)生产。
2023/11/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了测量解决方案并列出了相应的ASTM测试文档。
2018/04/17 更新 分类:法规标准 分享
粉末涂料中的填料不仅可以降低成本,而且对提高涂料产品的性能也起到很大的作用。如提高涂膜的耐磨性和刮伤性,降低涂料熔融流平时的流挂,提高防腐蚀性能,改进耐潮气性等。粉末涂料通常使用的粉体材料主要有碳酸钙、硫酸钡、滑石粉、云母粉、高岭土、二氧化硅、硅灰石等。
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
胶囊剂型,广泛用于封装粉末、颗粒、小丸、液体和半固体,分为软壳胶囊和硬壳胶囊。
2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享
本文将集中探究物料方面的因素对混合过程的影响。
2023/04/24 更新 分类:生产品管 分享
注射剂一致性评价已箭在弦上,起步早的公司已在紧锣密鼓的布局,抢占先机。而说到注射剂的一致性评价,一个绕不开的话题就是直接接触药品包材的相容性研究。
2020/07/10 更新 分类:科研开发 分享
中国工程院院刊《中国工程科学》2023年年第1期刊发有研亿金新材料有限公司何金江正高级工程师研究团队的《集成电路用高纯金属溅射靶材发展研究》一文。
2023/03/13 更新 分类:行业研究 分享
通过对国内外相关法规及指南的汇总比较,结合审评工作实践,对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨。
2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享
【问】某口服液体制剂所用包材为口服液体药用聚酯瓶(包装规格:100ml)的稳定性试验考察需提供失水性研究数据吗?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
负离子纤维是一种具有负离子释放功能的纤维。主要是在纤维的生产过程中,添加一种具有负离子释放功能的纳米级电气石粉末,使这些电气石粉末镶嵌在纤维的表面
2018/10/11 更新 分类:法规标准 分享