本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。

2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍内窥镜摄像系统注册案例分析。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了气体分析系统对于取样的要求。

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

骨科新型螺钉输送系统上市

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了润滑系统中水的来源及危害分析。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了益生菌递送系统及其评价方法。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

聚乳酸是由生物发酵生产的乳酸经人工化学合成而得到的热塑性聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性。

2017/03/22 更新 分类：生产品管 分享

聚乳酸是一种具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料，在血管支架的制备中具有广泛运用。

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

相关规定要求申请第二类、第三类医疗器械产品注册应当提交临床评价资料及生物相容性评价研究

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享