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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次,是否必须使用同一批次?
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
PCR检测设备的临床项目分析性能研究中,评价用的试剂是否必须为已上市试剂?
2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。
2024/05/11 更新 分类:法规标准 分享
【问】我公司是北京丰台区一家二类医疗器械公司,我司具有研发新试剂的能力,我司能够委托天津的试剂厂家帮忙生产我司研发的试剂吗?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,作为药用辅料收录于美国药典,由于其降解程度随单体比不同而有差异,被广泛应用于缓控释制剂中,即通过改变乳酸与乙醇酸的比例,可以PLGA微粒制剂中药物分子的释放速率,其中
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
新型可持续性高分子材料的催化合成研究获进展:科研人员通过单体设计,一步硫化反应将硫原子引入五元环内酯中,以接近定量的收率合成新型五元环硫羰代内酯单体,并利用其开环过程选择性的发生alkyl-oxygen键断裂和S/O异构化的协同反应,构建了一种不可逆开环聚合(IROP)的新策略。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
2015年3月30日,中国电子在宁推出全球首条8.5代IGZO液晶面板生产线产品,这是全球首次使用金属氧化物技术的高世代液晶面板线,也是我国单体投资额度最大的电子项目。 中国电子对该
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
近日,上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心相继检测出2批陶瓷餐具与和3批滤水壶不合格,陶瓷餐具不合格项目皆为铅溶出量超标,而滤水壶则是壶盖部分丙烯腈单体残留
2015/06/04 更新 分类:监管召回 分享
IEC 62133适用于了含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次单体电池和电池组(非纽扣电池)其对应的国家标准为GB 31241(非等效采用IEC 62133)
2017/02/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,宁波检验检疫局海港办事处工作人员对某企业从日本进口的食品接触产品进行抽样检测,发现其中一款儿童用刀叉餐具和一款婴儿辅食用剪刀的丙烯腈单体超过国家限量标准,检
2017/06/05 更新 分类:其他 分享