现行质量标准应增加已知杂质及其他单个杂质的控制，由于处方及工艺合理性存在问题，肌苷注射液与肌苷葡萄糖注射液两种剂型安全性存在一定风险。

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享

心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病，具有高发病率、高致残率、高病死率的特点。据世界卫生组织（WHO）统计，2008年全球死于心脑血管疾病的人数高达1730万人，占全球死亡人数的30％。

2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享

中国药典2015年版定义活性炭(供注射用)为以木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成的具有很强吸附能力的多孔疏松物质。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素，如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文就薄膜蒸发仪设备的内部结构进行分析，考察刮板倾角、刮板块数等刮板结构参数对薄膜蒸发器内圈波形形状和速度场的影响，从而分析成膜状态对溶剂蒸除的影响。

2023/04/11 更新 分类：生产品管 分享

本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统，通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量，不足之处，还请业内同仁指出，共同学习。

2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享

通过对国内外相关法规及指南的汇总比较，结合审评工作实践，对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

过量灌装、复溶时间、溶液颜色为常见发补项，但由于缺乏相关法规指南或统一标准，各企业研究程度不一。本文围绕上述三个常见发补项提出回复思路，供同行参考。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

纳米技术是近些年兴起的新技术，在食品分析检测中逐渐受到重视，各国对纳米技术的支持力度逐年上升。目前，检测油脂品质和安全的方法主要有：传统的化学分析方法、红外光谱法

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

用石墨烯制备纳米复合材料的实验和理论研究拓展了石墨烯的应用，近几年也取得了一定成果。本案例应客户要求，检测铝基纳米石墨烯复合材料的热辐射和导热系数，以确定其是否符合生产要求。

2016/04/20 更新 分类：实验管理 分享