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本文介绍了纳米抗体的独特结构特征,纳米抗体单克隆抗体相比的优势以劣势及纳米抗体开发和生产等内容。
2023/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了医疗器械纳米材料的相关指导原则和标准、应用纳米材料的医疗器械简介、应用纳米材料的医疗器械的物理化学表征和生物学评价等内容。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
研究展示了通过加入石墨烯纳米片(GNPs)和碳纳米管(CNTs)增强LSP性能的CFRP纳米复合材料。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享
纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点,本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
下面我们针对热原检测的方法以及如何去除热原进行综述。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
对于无菌生产制剂企业,与产品直接接触的胶塞是否能重复清洗灭菌?
2024/08/12 更新 分类:生产品管 分享
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
近日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享
注射剂一致性评价已箭在弦上,起步早的公司已在紧锣密鼓的布局,抢占先机。而说到注射剂的一致性评价,一个绕不开的话题就是直接接触药品包材的相容性研究。
2020/07/10 更新 分类:科研开发 分享
通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献,探讨不溶性微粒产生的主要原因,并提出有效控制策略和相关建议,以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享