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其中按照第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的,可用于非慢性创面,那么此类产品应如何开展灭菌验证呢?
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月27日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】包含双极头组件的髋关节系统类产品,其适用范围应如何规定?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
通过对医用射线防护剂类产品的注册情况进行汇总、归纳(截至2024 年4 月底),梳理目前已获批的此类产品注册概况。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
引起软包锂离子电池鼓胀的原因有很多。根据实验研发经验,笔者将锂电池鼓胀的原因分为三类
2019/04/16 更新 分类:检测案例 分享
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了不同国家玻璃瓶的分类标准及适用范围,供同仁参考,不足和缺陷之处,望批评指正。
2021/02/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了封装的意义和目的、封装材料及封装设计及和封装参数和效果确认封装参数三方面主要内容。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了若干种具有普适性的托底试验装置,以建立可标准化的电动车托底碰撞试验方法。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
预灌封注射器不同于普通包材,我们对使用预灌封注射器作为包材的化学仿制药进行药学研究时,应在常规注射剂研发之外注意以下要点。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享