国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

2024/07/08 更新 分类：监管召回 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日，人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件，其中国产产品有23件，进口产品39件，国产化率为37.1%。

2024/08/16 更新 分类：行业研究 分享

【问】牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品（国内外已上市）或前代产品对比需考虑哪些内容？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

日常生活中，我们会接触到很多不同类型的创面敷料，本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求，以供相关企业参考。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品管理法规第201款规定，食品添加剂是直接或间接进入食品成为食品一部分的任何食物。所谓直接食品添加剂，是指直接加入到食品中的物质。所谓间接食品添加剂，是指包

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2013 年 1 月 31 日 ，环保部污防司发布了 2013 年第 1 号公告，对外公布了《中国现有化学物质名录》（ 2013 版）（以下简称“《名录》”）。名录共收录 45612 种化学物质，其收录信息包

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2015 年 3 月 23 日 ，欧洲委员会刊登一份报告，题为“确保欧洲消费者安全—非食品危险产品快速警报系统” (Keeping European Consumers safe - Rapid Alert System for dangerous non-food products) 。报告包

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

产品： 豆奶粉 背景： 本案例涉及的企业为较大型股份制公司所属的一个分厂，4条生产线，月生产量约600吨，压力喷雾，半自动包装，包材为：铝膜复合包装袋。 本案例涉及的产品为

2015/09/24 更新 分类：其他 分享