全球医疗技术领导者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性，并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平台的行业领先血流动力学（血流）和耐久性优势，同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。

2021/08/25 更新 分类：热点事件 分享

据人民日报健康客户端统计，2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械，其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”？是如何提高医生们的诊断效率的？是否为患者们提供了更多的选择？人民日报健康客户端心脑血管频道特邀三位专家就其中较有代表性的创新型器械做了点评，让我们一起来看看吧~

2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享

微导管是指一种直径很小的加强型导管，没有严格的尺寸定义，只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

目前硅酮密封胶生产都是以聚二甲基硅氧烷为主要原料，辅以交联剂、填料、增塑剂、偶联剂、催化剂在真空状态下混合而成，生产过程涉及众多物料，为确保产品质量，物料需经检验合格后方可进入后续生产。根据实验室现有的几种分析测试方法做简单阐述。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享

“枸橼酸氯米芬”为《中国药典》2015年版二部收载品种，经我委核查，其标准有关内容有误，该品种【检查】顺式异构体 中“……，出峰顺序依次为顺式异构体（Z）与反式异构体（E）。……”应更正为“……，出峰顺序依次为反式异构体（E）与顺式异构体（Z）。……”

2018/06/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械包装的目的是保证产品经灭菌后的无菌性，最基本的要求是保证产品安全有效，为产品提供物理保护，维持无菌水平同，便于运输和保存，可参考的法规标准主要有ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分和第二部分。

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

随着导管设计变得越来越复杂，生产它们所需的挤出技术也越来越复杂。毫无疑问，多层导管挤出技术是最前沿的挤出技术。

2019/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了PEEK的制备，PEEK的生产工艺，PEEK材料的物化性能，医用导管及PEEK导管的生产。

2021/08/04 更新 分类：科研开发 分享

Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》发布一篇关于BENDIT微导管的论文，介绍BENDIT微导管在临床前研究结构。

2022/04/12 更新 分类：热点事件 分享

Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。

2022/07/29 更新 分类：监管召回 分享