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近日,国家药监局公布,浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市,我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验?
2020/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍十大创新导管技术都来自于欧美企业。这些产品大部分出自波科、飞利浦这样的大公司,当然也有创新型的创业企业。这些产品可以说代表未来几年不同领域治疗新发展方向。
2021/01/04 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。
2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享
美敦力获得了FDA对其Arctic Front系列心脏冷冻消融导管的进一步批准。这一审批意味着美敦力现在拥有美国FDA批准的首次也是唯一一次批准将冷冻消融作为初始心律控制策略。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。
2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了辽宁垠艺生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“药物洗脱球囊导管”的临床前研发实验。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享
今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准,S-CATH™ M是唯一市售的多传感器温度探头,可提供高密度的、边缘到边缘的食道覆盖,并且在心脏三维标测系统上可见。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝,允许更换导丝,并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。
2022/04/15 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。
2022/06/25 更新 分类:科研开发 分享