波科因向患者虚假推销经阴道手术网状补片的指控将支付近1.9亿美金

2021/04/15 更新 分类：热点事件 分享

本文旨在结合笔者审评工作中的经验，对OIDPs仿制药PK研究的技术要求汇总整理，并初步讨论对其PK研究技术要求的考量，供OIDPs企业和研究者参考和讨论。

2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享

血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来，是源自人类血液或血浆的治疗产品（引自2010年版和2020年版《中国药典》）。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享

Magstim 近日宣布，其带有 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 经颅磁刺激 （TMS） 系统已获得 FDA 批准。最新的平台建立在以前的H 3.0系统的基础上，用于治疗抑郁症或强迫症患者。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

近期，上海导向医疗系统有限公司（以下简称“导向®医疗”）自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

CardioPrecision 使用其机器人系统对人体尸体进行了一系列成功的手术之后，借助机器人技术进行的首例经颈主动脉瓣置换术（TAVR）手术又向前迈进了一步。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】药品注册证书或批准通知书中明确要求补充研究后按照补充申请申报的，申请人经评估认为风险比较小，可以完成研究后备案吗？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

在盐酸溶液中，将锡还原成二价，然后用碘使二价锡氧化为四价

2018/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了广州二类医疗器械产品注册代办延续所需材料。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享