9款医疗器械产品召回！飞利浦、施乐辉二级召回！

2022/04/12 更新 分类：监管召回 分享

二类医疗器械审批有变

2022/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一、二级焊缝的无损检测比例、检验等级、评定等级。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了普通二类凝胶敷料类产品不可添加的成分。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

“从临床前研究到肺静脉隔离（PVI）超过90%的耐久性，观察到了CENTAURI PEF的进展正如我们在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的导管所实现的那样，该系统将对我的日常实践产生变革。在最初的几天里，我们治疗了PVI的新发心房颤动患者和PVI以外更广泛病变组的复发患者，证明了最终的灵活性。”

2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享

自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术，几十年来，血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去，手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前，除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作，血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

2015年3月18日，欧盟委员会发布了REACH法规附件14“需授权物质清单”中邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)和邻苯二甲酸二丁酯（DBP）的授权批准决定，允许英国Roxel公司在以下工业用途中使用这两种

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

因国内乙二醇产品质量无法满足下游领域需求，乙二醇市场一直以进口产品为主，国内企业缺乏话语权。但今年市场或将迎来转机，年内将有一批新项目集中投产，产能增加是低端过剩

2015/09/08 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 15 日 ，加拿大卫生部发布 G/SPS/N/CAN/925 号通报，通知修订螯合剂允许使用列表，拟允许将乙二胺四乙酸二钠盐作为螯合剂用于某些非标准化饮料、某些非标准调味料和某些非

2015/09/16 更新 分类：其他 分享