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  • 如何选择射频标准和测试?

    知道如何选择射频标准和测试,可降低无线医疗器械的成本

    2016/07/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 射频美容仪抗衰原理与技术参数

    本文详细介绍射频美容仪的工作原理,同时对有关射频美容仪的相关概念进行解读。

    2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 心通医疗可回收瓣膜系统VitaFlow Liberty获NMPA批准上市

    2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 射频治疗类美容仪新规解读

    本文就大家对《医疗器械分类目录》提到射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将作为第三类医疗器械管理关注的问题进行汇总集中解读。

    2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 辐射发射超标解决办法

    设备的辐射骚扰发射超标有两种可能,一种是设备外壳的屏蔽性能不完善;另一种是射频骚扰经由电源线和其他线缆的逸出。

    2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 最近修订的射频暴露指南和标准出现分歧

    目前颁布的射频暴露指南和标准涵盖了整个射频辐射范围,主要用于限制射频,包括5G频率,引起的短期加热以防止组织温度升高。这些公认的健康安全保护指南和标准存在重大异常。

    2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 五种外周静脉血栓介入治疗器械技术介绍

    本文主要介绍了目前外周静脉血栓介入治疗的方式:包括导管溶栓,超声辅助导管溶栓,下腔静脉滤器类型及研究趋势,经皮机械取栓以及血栓抽吸技术及其相应公司产品介绍。

    2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • TIVUS:超声消融治疗RDN获FDA授予“突破性设备”称号

    最近对于Sonivies无疑是利好消息不断,其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。

    2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳秒脉冲场消融系统获FDA突破性设备称号

    近日,新型生物电医药公司 Pulse Biosciences(纳斯达克股票代码:PLSE)宣布 FDA 为其纳秒脉冲场消融系统授予突破性设备称号。

    2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学一级召回超100万根血管造影导管

    根据FDA 5月10日的一份报告,波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管,因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

    2024/05/17 更新 分类:监管召回 分享