【问】经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标？

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣系统”创新产品注册申请。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了经导管二尖瓣修复与置换医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/12/27 更新 分类：行业研究 分享

2025年1月10日，强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布，其Dual Energy ThermoCool SmartTouch™ SF导管已获得欧洲CE认证，用于治疗心脏房颤等心律失常。

2025/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从微波消融设备概述、指导原则及标准、技术审查要点、常见问题以及技术审评关注点五个方面进行阐述。，以期为广大从业者提供参考。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。

2023/08/05 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月5日，美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组，Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术，用于评估Sphere-9的安全性和有效性。

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

通过试验来评价电子、电气设备或系统抵抗辐射干扰的能力。

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

近日消息，绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司（以下简称“梅奥心磁”）正式启动关于“心脏电生理介入器械控制系统（商品名：Titian提香）”用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性NMPA临床试验。

2022/10/29 更新 分类：热点事件 分享

2023年2月15日，“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

2023/02/28 更新 分类：热点事件 分享