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国家食品药品监管总局近日发布《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》
2017/07/07 更新 分类:法规标准 分享
据外媒1月24日报道,清华大学研究团队取得重大突破,研发出支持神经网络的芯片,可运用于使用电池的小型设备。
2018/01/26 更新 分类:科研开发 分享
在块体材料与纳米材料中,原子位置与周期性晶格位置的局部偏离经常导致材料产生独特的结构与功能。
2018/06/19 更新 分类:科研开发 分享
今天带大家了解中国、美国和欧盟对医疗器械网络安全文档的要求,以及如何准备。
2020/02/10 更新 分类:科研开发 分享
申请体外诊断设备注册变更时,什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验?
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
申报产品所含的脚踏开关通过蓝牙与其他组成部分连接并实现遥控功能,是否需要考虑网络安全?
2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文对网络接入平台电磁兼容测试进行了介绍。
2021/07/07 更新 分类:检测机构 分享
2022.4.8,FDA更新医疗器械网络安全指南草案。
2022/04/11 更新 分类:法规标准 分享
2022年5月,IMDRF发布了一则关于遗留医疗器械的网络安全原则和实践的指南文件草案“Principles and Practices for the Cybersecurity of Legacy Medical Devices”。
2022/07/02 更新 分类:法规标准 分享
无载体,网络下载的独立软件,生产过程应该如何界定
2022/08/04 更新 分类:法规标准 分享