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2022.4.8，FDA更新医疗器械网络安全指南草案。
2022/04/11 更新 分类：法规标准 分享
2022年5月，IMDRF发布了一则关于遗留医疗器械的网络安全原则和实践的指南文件草案“Principles and Practices for the Cybersecurity of Legacy Medical Devices”。
2022/07/02 更新 分类：法规标准 分享
无载体，网络下载的独立软件，生产过程应该如何界定
2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则（附全文）》，具体内容见本文。
2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享
该文探讨的是并联式混合动力系统方案，它具有对原车技术模块化，实施性方便，适用性广特点。
2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享
问：IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?
2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享
问：医疗器械产品变更注册时，是否需要在风险分析资料中对网络安全更新进行分析？
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了人工智能类医疗器械在注册、网络安全方面要注意的内容。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了内窥镜处理器的网络安全风险及应对方法。
2023/10/18 更新 分类：法规标准 分享
漏洞评估vulnerability assessment、漏洞管理vulnerability management和协调漏洞披露coordinated vulnerability disclosure这三个术语经常交替使用，但含义却截然不同。
2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享
