刚刚，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》。

2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享

一般来说，医疗器械网络安全源代码安全审核通常由专业的安全团队或机构进行，需要具备相应的技能和经验。

2023/11/21 更新 分类：法规标准 分享

问：如何判断医疗器械是否需要做网络安全测试？

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

博通今天揭开了新芯片的面纱，该芯片将集成旨在帮助改善网络的片上人工智能神经网络。

2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文将医疗器械网络安全建模进行简介绍，来帮助企业了解这一过程并做好准备。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

问：网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？　　

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

FDA仍在努力解决医疗器械网络安全领域的诸多问题。为此，早前FDA已在官网公开对医疗器械网络安全的要求进行了澄清和说明。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇有关利用人工神经网络重建和预测I型内聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

FDA对于包含网络安全内容的医疗器械，提交注册资料时，要求上传相应的Cybersecurity Labeling.以下是可能包含在标签中的信息示例，以便向用户传达相关的安全信息。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享