当前，人工智能医疗器械产业蓬勃发展，产品安全有效性评价问题已成为全球医疗器械监管难点，对产品测试方法、网络安全测试方法、测评数据库、监管技术等方面的要求和体系亟待建立。

2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享

《人工智能医疗器械注册审查指导原则》中提到，注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求，同时重点关注以下要求。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，为贯彻中央网络安全和信息化领导小组第一次会议和深化标准化改革方案精神，落实《关于促进智慧城市健康发展的指导意见》（发改高技〔 2014 〕 1770 号），加快形成智慧城市

2015/11/20 更新 分类：法规标准 分享

今年3月，《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》发布，标志着我国医疗器械数字医疗指导原则体系构建工作已取得重要阶段性进展。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

海洋占据了地球4/5的表面积，是各种矿产、油气和生物资源的巨大宝库。党的“十八大”作出了“建设海洋强国”的重大部署，要求“提高海洋资源开发能力，发展海洋经济，保护海洋生态环境，坚决维护国家海洋权益，建设海洋强国”，还提出要“高度关注海洋、太空和网络安全”，这表明海洋与国家权益息息相关，国家必须要通过大力发展海洋高新技术，发展具有自主知识产

2018/07/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《绿色包装评价方法与准则》等173项国家标准和3项国家标准修改单，涉及绿色包装、网络安全、能源计量等诸多领域，与经济社会和人民群众生活密切相关。

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享