您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
国际标准化组织于2016年12月发布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基础上除了关注可降解吸收材料的植入试验外新增加了脑植入试验方法。
2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》
2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本文主要回答了临床试验用医疗器械是否可向受试者收费，在临床试验中，研究者应当至少记录哪些内容等问题。
2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享
本文以气象雷达为研究对象，给出了一种气象雷达测试性试验方法。通过这种方法，在产品研制阶段，不仅对气象雷达测试性设计进行实际验证，还降低了试验的成本和风险，缩短了试验周期，提高了试验结果的可信度。
2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享
GB/T 228.1—2021《金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法》将于2022年7月1日正式实施
2022/06/27 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械刺激试验标准ISO10993-23:2021与皮肤致敏试验标准ISO10993-10:2021解读
2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享
本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质，详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计，进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。
2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享
在临床试验中，异常值NCS还是CS不应当仅仅从医学角度判定，还要从试验的角度判定安全性，是否会引起一些检测值的变化，在试验过程中关注异常值的动态变化，结合多种因素进行综合判断。
2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享
本研究通过回顾无锡市儿童医院自2018年以来所承担药物临床试验项目，总结质量控制中发现的问题，分析并归纳试验实施过程中的质控要点，以期为后续临床试验项目的良好运行打下坚实的基础。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
高加速试验一般分为高加速寿命试验和高加速应力应力筛选试验，高加速寿命试验（Highly Accelerated Life Testing，简称HALT试验）是一种利用快速高、低温变换的震荡体系来揭示电子和机械装配件设计缺陷和不足的过程。
2023/02/27 更新 分类：法规标准 分享
