您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 肠溶制剂的药学研发关键点盘点

    本文将肠溶制剂的研发关键点进行汇总,以期对大家有所启发。

    2023/05/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 植入前遗传学筛查PGS创新审查临床要求及进展

    随着辅助生殖技术临床开展规模的日益扩大,以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展,胚胎植入前遗传学诊断(PGD)和植入前遗传学筛查(PGS)技术迎来了快速的增长和发展。

    2018/11/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 人工智能技术在新型冠状病毒肺炎诊疗过程中的应用

    在疫情诊断和治疗过程中,AI技术可以高效辅助医疗机构和医护人员,在缓解医生资源紧张、减少人为失误、提升诊断质量、预测病情趋势等方面发挥重要作用。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

    在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子阴道显微镜临床前研发需要做哪些实验

    本文适用于第二类电子阴道显微镜,妇产科、辅助生殖和避孕器械—妇产科诊断器械—阴道镜

    2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用器械外壳分类及生产

    本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产,其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 器审中心专家谈CT辐射剂量

    CT作为目前临床疾病诊断的重要辅助工具之一,在医疗领域的应用已经相当成熟。

    2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首张心血管狭窄AI三类证获批

    日前,数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件(“数坤心血管AI”)获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证,这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼科创新医疗器械分析

    本次重点关注的是爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司的有晶体眼人工晶状体和北京致远慧图科技有限公司的青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件。

    2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • ​辐射发射(RE)问题的定位方法

    辐射骚扰场强问题定位方法很多,根据实际场景、技术能力,结合产品工作特性选择合适的定位方法尤为重要。主要定位手段有:手的使用、磁环的使用、仪器的使用、软件辅助定位、最小系统定位等。

    2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享