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本文介绍了心室辅助装置的历史、现状与未来。
2024/01/27 更新 分类：行业研究 分享
医疗器械软件系统测试的方法，医疗器械软件系统测试的步骤
2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械软件特征，软件风险等级及软件风险管理等内容。
2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享
本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例，通过FDA公开的审评报告，对其质量关注点进行分析讨论，以期对企业有所启示。
2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享
本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例，总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。
2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享
随着科学的进步、医疗技术的发展，医疗器械在现代医疗中所发挥的作用越来越重要。医院作为救治患者的首要场所，医疗器械的使用程度也越来越高，因此医生也越来越依赖于医疗器械的诊断与辅助治疗。本文主要对医院在用医疗器械管理中存在的问题及对策进行探讨。
2018/06/07 更新 分类：生产品管 分享
相对于实体器官，胃肠道的癌症虽然更容易发现，但是依旧存在很多困难。尤其是医务人员需要将肠镜从肛门进入到盲肠，这个过程不仅吃力，而且由于大肠存在褶皱以及人体废物残留，发现病变部位非常困难。更早发现癌症，更早治疗依据是医疗从业者面对继续攻克的项目。
2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
软件更新是指注册申请人在软件生存周期全过程对软件所做的任一修改，亦称软件变更、软件维护。
2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享
软件版本与软件是相互对应的表里关系，即软件版本是软件标识不可或缺的组成部分，也是实现医疗器械软件可追溯性的重要工具。
2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享
