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球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,先瑞达医疗(06669.HK)发布公告,宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。
2024/03/28 更新 分类:行业研究 分享
Fogarty球囊导管是一根小导管,头端有一个小球囊,切开血管后将导管送入,通过血栓部位后将球囊充盈,然后再回拉导管,通过球囊把血管中的血栓从血管的切口取出。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
我们都知道基于导管的手术操作需要将导管引导至目标区域,以进行治疗或获得组织样本进行诊断。然而,由于解剖结构和人体软组织与导管间的作用,术者通常需要反复多次将导管推入、回撤以改变方向,此时如操纵导管进行弯曲可对导管的运动轨迹进行有限的控制,以使其尽快和正确的到达目标位置。
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
长期血液透析导管,一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因,无法再建内篓的长期血液透析患者。
2018/11/12 更新 分类:科研开发 分享
长期血液透析导管一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因,无法再建内篓的长期血液透析患者。
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享
OEM厂商选购导管时不能只考虑尺寸大小,还必须确保挤出导管符合具体医疗器械应用的性能要求。
2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享
我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享