刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

由于目前市场上没有用于尿液样本检测的对比试剂，本司的上述两个产品临床计划用鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)（样本为血液）进行对比，是否可行？

2024/10/10 更新 分类：法规标准 分享

细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《HLA-B27基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了遗传性耳聋相关基因突变检测试剂的注册现状及临床试验设计的关注点

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则》。

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则》。

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》.

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享