过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究，为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考，以更好地提高注射剂的无菌保障。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文作者分析零电压的产生原因，重点分析极片毛刺导致电池零电压的现象，以准确找到短路的原因，精准解决此问题，更好地理解生产过程中极片毛刺管控的重要性。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

基于药包材对药品的重要作用，变更药包材可能对药品产生一定的影响，因此为了更好地确保药品质量与安全，药包材变更需要科学的评估与管控，避免药包材变更给药物带来的安全性风险。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月21日，欧盟通过了POPs法规(EU)2019/1021附件I修订草案，已确定将六溴环十二烷(HBCDD)无意微量污染物（UTC）限值从100mg/kg降低至75mg/kg。

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

工程硅胶膨胀液通过简化紧凑且复杂的管件组装流程，助力设计师打破设计局限，不仅提升了制造效率，还促进了与外部合作伙伴的成功协作。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、渗透检测、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法分析管道泄漏的原因，以避免该类问题再次发生。

2024/06/14 更新 分类：检测案例 分享

2024年6月29日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布了【2024】14号中国国家标准公告，批准了109项国家标准和4项国家标准修改单。

2024/07/03 更新 分类：法规标准 分享

2024 年 7 月 22 日，欧盟委员会公布已采纳欧盟POPs法规 (EU) 2019/1021 附件I修订案的决定，标志着甲氧滴滴涕将正式纳入 POPs 法规附件I，禁止制造、投放市场及使用。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本文将探讨化学镍钯金（ENEPIG）产品在引线键合过程中的常见失效问题，并通过系统的机理分析和试验验证，找出影响化学镍钯金产品引线键合可靠性的关键因子，并提出相应的管控制方案。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享