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今日,国家药监局发布公告,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,共34批(台)产品不符合标准规定。
2020/07/27 更新 分类:监管召回 分享
本文就硅氧烷的来源、风险管理和相关测试技术进行介绍,同时给出关于降低硅橡胶中硅氧烷迁移的建议。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
电池制造现场容易发生异物混入电池产品的工艺包括电极浆料混入金属杂质;极片切割工序产生切割毛刺或金属碎屑,;卷绕工艺极片切断产生毛刺或电芯内部混入金属异物颗粒;极耳和壳体焊接产生金属屑等等。
2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享
常见的骨科外固定支架是一种体外固定装置,它通过金属骨针将骨折各端与一个或多个的纵行杆(管)和/或环连接而达到稳定、复位的作用。
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
TPE具有环保无毒特性,具有橡胶的高弹性,因此广泛应用在户外体育器材上,如自行车手把套,拉力管,指压板,潜水蛙脚,潜水镜等等制品。有细心的客户会担心TPE材料是否耐辐照(耐辐射)或是耐老化问题。
2021/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文从设备的角度出发,主要阐述并讨论影响臭氧治疗仪医疗效果的风险因素,包括臭氧质量控制、浓度控制、设备故障风险、泄漏风险及臭氧治疗仪的适应证,并提出审慎使用当前流行的臭氧自体血疗法的建议。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
旋转蒸发仪又叫旋转蒸发器,是实验室常用设备,由马达、蒸馏瓶、加热锅、冷凝管等部分组成的,主要用于减压条件下连续蒸馏易挥发性溶剂,应用于化学、化工、生物医药等领域。
2021/01/21 更新 分类:实验管理 分享
2021年4月24日,加拿大卫生部在加拿大宪报第一部分(Canada Gazette, Part I)发布修订《加拿大消费品安全法》(CCPSA)中对表面涂层材料管控要求的提案。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
欧盟RoHS指令关于医疗和监控设备中4项邻苯二甲酸酯的管控要求,即将于2021年7月22日正式生效。
2021/05/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见
2021/08/09 更新 分类:法规标准 分享