本文将解释数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

2021/05/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体，承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养，用户安全警示等信息，直接关系到使用医疗器械的安全有效；因此，其也受到法规的严格管控。为使企业避免出现医疗器械标签和说明书不合规的现象，本文就根据相关法规文件整理了其编写要求，供大家参考。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

防止过期物料投入使用，这是每家企业都在极力避免的事，每家企业的管控方式略有不同，但基本上这个责任主要集中在了仓库部门。

2021/08/27 更新 分类：生产品管 分享

三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关，构建三维打印金属材料性能评价体系，推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义，应加强监管科学研究，构建医疗器械新材

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文采用脉冲钨极氩弧焊(P-TIG)对规格为ϕ14mm×2mm的0Cr18Ni9钢管进行焊接，研究50%脉宽比以及不同基值电流(20~30A)、峰值电流(40~60A)、脉冲频率(0.3，0.5Hz)下接头的组织及拉伸性能。

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

面对快速发展的医疗器械产业，以监管科学为引领，探索推动医疗器械警戒制度的建立，是新时期、新形势、新体制下医疗器械监管的重要课题。医疗器械警戒制度的建立将有助于实现医疗器械科学监管，加强对上市后医疗器械的不良事件监测和风险管控，精准防控产品全生命周期风险，助推产品创新和产业升级，为人民群众提供更广泛、更实用、更安全的医疗器械产品，切实保

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

目前，迫于资源短缺和环境保护的压力，世界各地都纷纷聚焦于废物资源再生的循环经济，再生环保材料无疑是全球趋势。现今大部分国家，特别是发达国家基本上已有成熟的化学品法规和废弃物法规来联合促进和管控再生物质的安全流通，这类物质再次进入市场依然需要考虑合规和安全问题。

2022/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了卤素，无卤的定义是什么及常见的含卤化合物有哪些等内容。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

在ICP光谱仪炬管组件中产生的ICP光源，其观察方式有3种，分别是：垂直观测(Radial)、水平观测(Axial)和双向观测(DUO)，下面介绍他们的区别。

2023/08/08 更新 分类：实验管理 分享

柱体积的计算可以按照下图中的公式来计算。需要说明的是，安捷伦的色谱柱柱体积一般是色谱柱的柱管体积乘以 65%来计算。

2024/01/17 更新 分类：实验管理 分享