据美国联邦公报消息，8 月 21 日美国 FDA 发布最终条例修订色素法规豁免认证的色素列表，批准螺旋藻提取物（spirulina extract）作为着色剂用于膳食补充剂、药品、胶囊的

2015/09/15 更新 分类：法规标准 分享

口服固体药用包装，是盛装口服固体，如片剂、胶囊等的包装材料，由于其直接接触药品，包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以，对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

2018/01/09 更新 分类：法规标准 分享

溶出度（Dissolution rate）也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Disso

2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法》等17项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准，现予发布。

2019/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本文从金属防腐自修复涂料的重要性、发展现状、涂料种类以及未来发展方向进行了阐述。重点对微胶囊型自修复涂料、高聚物型自修复涂料和负载缓蚀剂型自修复防腐涂料的自修复机理进行了探讨。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量，如，每板胶囊的粒数等执行，企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更，进行年报即可？

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

2024年10月22日，库克医疗公司宣布，已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊，配合可重复使用的接收器，可检测上消化道内的血液。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 10 月 31 日 ，台湾地区“ 卫 生福利 部”发布部授食字第 1031303679 号 公告，修制订 输 出入 货 品分 类号 列 1501.10.00.00-0 “第 0209 或 1503 节 除外之熟 猪 油 ”等 71 项 及 1905.90.1

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 26 日 ，美国发布 G/SPS/N/USA/2714/Add.1 号补遗通报，颁布色素添加剂列表中有关螺旋藻提取物检定豁免的最终法规。美国食品药品管理局针对 Colorcon, Inc 提出的请愿申请，修订了

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享