外科医生近日将一个大鼠胚胎的肾脏组织移植到另一个大鼠胚胎中。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于经外科手术后保留于口腔软硬组织内的牙科种植体（系统）。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

一、概述 胸主动脉疾病包括胸主动脉瘤、主动脉夹层和主动脉溃疡等，常用的外科治疗方法为主动脉置换，但外科手术创伤较大。1994年，DAKE等 [1] 首次报道了应用胸主动脉腔内修复术

2018/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近年来，吻合器的普及和野蛮生长造成了严重的后果，鉴于此，FDA于今年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

Foldax公布其产品经导管TRIA瓣膜完成首次动物试验研究。经导管TRIA瓣膜是该公司正在开发的第三款产品，其另外两款产品主动脉外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在进行临床研究。 在上

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

接到FDA要求后，Storz立即开展相关内镜清洗消毒验证工作。很可惜Storz自己通过验证，发现即使提高消毒水平依旧无法实现杀灭细菌。这意味着患者使用这些内窥镜存在高的交叉感染风险。

2022/04/09 更新 分类：监管召回 分享

自1990年代发明到2000年代后期的广泛采用，电磁导航（EMN）已成为手术导航的明智选择，并已在介入性支气管镜、泌尿外科、神经外科和心脏病学领域广泛应用。

2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局决定废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合核查工作实践，浅析在该类医疗器械注册现场核查中如何做好关键物料“非织造布”的核查工作，指导医疗器械注册人和生产企业把好关键物料的采购关、质量关和使用关，确保医疗器械的质量安全。

2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享