您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 因认证问题,比亚迪卖口罩至美国被迫退款2.47亿,或将损失5.05亿

    由于未能在4月30日截止日期前拿到认证,比亚迪将退还该州为一单口罩购买合同所支付的预付款(4.95亿美元)的一半,即2.47亿美元。

    2020/05/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 高频手术设备研发实验要求与相关标准

    高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

    2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 脑血管器械的发展现状及未来展望

    神经介入医学在中国的发展自上世纪90年代初期,从无到有,逐渐发展壮大起来,并且在神经外科领域中占据着越来越重要的地位,特别是对脑血管病的诊治已经取得了许多突破性进展。

    2020/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • PEEK(聚醚醚酮)作为医用植入材料的性能优势

    聚醚醚酮(PEEK)作为一种新型医用植入材料,凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。

    2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 510(k)审评新要求

    美国食品药品监督管理局(FDA)于美国时间2020.10.27举办了“呼吸器及其他个人防护设备”系列网络研讨会的第11期线上会议,完整的会议纪要已于本月可在线预览。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物医用金属材料的性能要求、研究现状与应用

    生物医用金属材料又称医用金属材料或外科用金属材料,当生物医用金属材料广泛被用于植入材料时,长期的实用性与安全性便成为了对医用金属材料的第一要求。

    2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用防护服的常用材料介绍

    医用防护服是一个广义的概念,包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装,如日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据应用环境及功能不同,医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级,所采用的材料也各不相同。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国医用钛、生物钛合金材料的发展、分类特点、现状

    金属材料是最早用于临床医学的生物医用材料,目前用于外科植入物和矫形器械的金属材料主要包括不锈钢、钴基合金和钛合金三大系列,它们占整个生物材料产品市场份额的 40% 左右。

    2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型放疗设备ZAP-X,无需屏蔽室的放疗技术,即将获NMPA批准上市

    ZAP-X是一种新型的放疗设备,专为脑肿瘤和头颈部疾病的简化治疗而设计,其重新定义了放射外科的未来,与传统的放疗设备(医科达和瓦里安)有着很大区别。

    2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于治疗脑胶质瘤的颅内植入式可降解微针贴片

    据中科院官网和科技部网站消息,中科院上海微系统所陶虎研究员团队与复旦大学附属华山医院神经外科毛颖教授团队合作,针对脑胶质瘤治疗,开发出基于蚕丝蛋白的异质、异构、可降解微针贴片。

    2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享