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为进一步完善评价体系,山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》,在附录D中增加了脑组织植入方法,该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内,对神经行为学和组织病理学进行系统评价,弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。
2022/05/28 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/SPS/N/CHN/707 ICS号: 67 发布日期: 2015-01-19 截至日期: 2015-03-20 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本标准适用于食品营养强化剂5'-尿苷酸二钠。主要规
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过,现予以公布,自2015年12月1日起
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
药品质量标准中鉴别是用以判定某已知药品的真伪而不是对未知药物进行结构确证,所以鉴别方法应以专属性好、简便易行为宜,尤其能将结构相似的同类药品加以区别为主要考虑因素。如新鱼腥草素钠及制剂标准中仅用化学法和UV法作鉴别,难以与结构类似物鱼腥草素钠及制剂相区分,质量标准不具备应有的专属性
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享
今日(6月25日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,四环医药旗下控股子公司轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片(曾用名:安纳拉唑钠肠溶片)上市申请已获得批准,用于治疗十二指肠溃疡。
2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/09 更新 分类:科研开发 分享
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2019/10/25 更新 分类:科研开发 分享
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2019/12/02 更新 分类:科研开发 分享
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2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享
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2020/01/15 更新 分类:科研开发 分享