聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI（英国帝国化学工业集团）公司研发，因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能，被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

作者对比研究了化学铣切前后2524-T3铝合金薄板的表面形貌、拉伸性能和疲劳性能 ,提出了改善化学铣切 后薄板综合性能的方法 , 以期为薄板类零件化学铣切工艺优化提供参考。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

7月，国家药监局正式发布的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(以下简称“指导原则”)显示，“人工智能医用软件”是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件，含人工智能软件组件的医疗器械的分类界定可参考该原则。“指导原则”强调，对于算法在医疗应用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分证实)的人工智能医用软件，若用

2021/08/17 更新 分类：行业研究 分享

日本松下公司1月31日说，因部分零件存在质量问题，松下将召回旗下12个型号大约97万台料理机的问题零件。

2018/02/05 更新 分类：监管召回 分享

智利能源部于2017年10月31日通过第20996号决议，规定自2018年12月31日起，相关家用电动割草机和草坪修剪机需按照如下法规获得强制安全认证后才可在智利上市。

2018/05/28 更新 分类：法规标准 分享

正如我们所知，所有的医疗设备都可能发生故障。确保医疗器械再处理部门内的每一台设备都能正常工作对于减少患者感染至关重要。一个正常运作的热封机是必不可少的，因为有效的密封能为纸塑袋中的物品提供一个无菌屏障。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文借助失效分析的基本方法步骤（试验还原、失效件的收集→工艺资料收集→失效机构分析→失效件微观分析→失效件材料的成分分析），结合车机在温湿度综合振动试验中的异常状况现象，对其失效进行了简单的分析和探讨。

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

为应对软件快速迭代开发等特殊性所带来的监管挑战，美国食品药品管理局（FDA）于2017年启动了软件预认证试点项目，2018年4月发布初版工作模型（0.1版）

2019/07/18 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械协调小组（MDCG）上周五（2019年10月11日）发布了一份指南文件，旨在帮助医疗软件制造商了解新的欧盟医疗器械法规（MDR）和欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下的软件资格标准。

2019/10/16 更新 分类：生产品管 分享

为解决持续学习型人工智能（AI）/机器学习（ML）独立软件（SaMD）更新是否需要提交上市前申报这一关键问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草案，公开征求公众意见。

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享