本工作分别采用气相色谱法 (GC)和HPLC测定角膜塑形镜中MAA、HFIPM 和TRIS等3种单体残留量，并对方法的检出限、线性范围、准确度以及显著性差异等进行比较，明确两种方法各自特点和适用范围。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

请问是否允许三类医疗器械如软性亲水接触镜，或护理液等产品，使用电子说明书取代纸本说明书？ 例如：产品销售包装盒上随附说明书的二维码，供消费者直接扫描获取电子说明书。

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

SLM技术能够成形出壁厚0.2mm以上的薄板以及空腔间隙0.5mm的空心板，但厚度0.5，0.6mm的薄板出现空心现象，通过减小光斑尺寸及调整轮廓工艺参数进一步提高了SLM成形薄板的精度，避免出现空心薄板；SLM成形薄板及经T6热处理后的抗拉强度均超过200MPa，0.7mm厚试样的力学性能较好；采用试验用SLM参数能够打印出薄壁、封闭腔散热器产品。

2021/01/23 更新 分类：科研开发 分享

心衰（HF）是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。

2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享

美敦力公布Micra上市以来，最大规模的真实性临床研究。临床数据显示：Micra 与传统的经静脉（TV-VVI）起搏器相比，Micra 2年后再干预减少38%，慢性并发症减少31%。“这项研究的结果进一步支持了无线起搏与传统经静脉单腔起搏相比，具有更低并发症风险。研究数据有助于指导医生为患者确定最佳起搏器。”

2021/08/29 更新 分类：热点事件 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

食道癌/食管癌是全球第八大癌症，预计年发病率和死亡率分别超过了572,000和508,000例，亚洲和非洲最高，其5年生存率更低至14%，如存在转移并接受化疗的患者，其中位生存时间更不到1年。约有74%的患者在出现吞咽困难后才就诊，这意味着至少已存在局部的晚期癌症病灶，缺乏早期症状和有效的癌前筛查手段使得食道癌的早期治疗存在很大困难，姑息治疗随之显得极为重要，内镜

2021/03/01 更新 分类：科研开发 分享

在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取，但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石，可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石，这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

2022/12/05 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享