刚刚，国家药监局器审中心发布《软性亲水接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《液体敷料产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

内部校准，实验室内部需要自行建立的校准规程，但是，校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则（附全文）》，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享