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刚刚,国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》。
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,天津市医疗器械审评查验中心通过其官方微信公众号更新了多条医疗器械共性问题,并作出权威解答。
2023/03/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则》(2023年修订版)
2023/03/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,上海器审发布了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》。
2023/04/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《疝修补补片注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享