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2023年4月10日,初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备(The Breakthrough Device designation)认定。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
本研究认为肌肉模拟策略可以拓宽水凝胶致动器的现有驱动机制,同时显着突破其上限效率。
2023/04/21 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《眼科光学测量设备注册审查指导原则》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
掌超作为新时代的“视诊器”正处于黄金发展时期,到2026年全球掌超规模将超过5亿美元。得益于政策加持,我国掌超产品层出不穷,市场持续扩容。
2023/05/14 更新 分类:行业研究 分享
历经数月,断断续续终于收集齐全了2017-2023年全部CDE·NMPA的问答问题收集。具体而言,从2017年9月1日至2023年4月28日,共计334条。
2023/05/19 更新 分类:法规标准 分享