欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水进行连续检测，以确保制备的注射用水符合制药用水要求。

2024/02/21 更新 分类：生产品管 分享

2024年2月14日，Biorelate首席执行官发表文章，探讨了生成式人工智能在药物研发中的真正机遇。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

据悉，微智医疗器械有限公司研发的全新 IntelliMicro “英泰力”回弹式眼压计（型号规格：IM-IOP；注册证编号：湘械注准20232161214）已经正式面市。

2024/04/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，爱德华生命科学 (NYSE：EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 经导管心脏瓣膜正式在中国香港上市。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享

总部位于亚特兰大的医疗设备公司Huxley医疗（Huxley Medical）已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其新型Sansa设备的批准，该设备是一种胸式贴片。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

最近，在8月4-7日于美国奥兰多举办的AHRA 2024①上，这家公司又发布了一款全新产品——ENDURO DR。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，硕创（上海）医疗器械有限公司（MAXUS Medical Co., Ltd.）宣布，其自主研发的推见®预装式人工晶状体已获得国家药品监督管理局核发的三类医疗器械注册证。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享