还记得成功推出迷你C型臂Smart-C(更多信息请点击这里)的Turner Imaging Systems公司吗？最近，在8月4-7日于美国奥兰多举办的AHRA 2024①上，这家公司又发布了一款全新产品——ENDURO DR。

▲ ENDURO DR

ENDURO DR打破了传统DR的结构限制，主要由三部分组成：

便携式X射线扫描系统：外形类似数码相机，仅重6磅(约2.7千克)，使用电池供电，无线，设有手动开关，可安装在支架或三脚架上，实现远距离拍摄。

无线平板探测器：采用了非玻璃衬底，更为坚固耐用，遇到跌落、磕碰或其他意外事故时也不易损坏。

装有采集软件的笔记本电脑：简化工作流程的同时，保证图像采集的质量和速度。

根据FDA官网的查询结果，ENDURO DR目前还未在美国获批。

掌上X射线机在业内倒也不算新鲜事，此前已经有不止一家公司开发出类似产品。

早在2018年，富士胶片就推出了CALNEO Xair，重量3.5千克，不过这款产品未看到FDA的批准信息，据悉主要在亚洲市场销售。

▲ CALNEO Xair

2020年，美国Aspenstate公司的掌上X射线系统AiRTouch获批FDA，仅重5.5磅(约2.5千克)。这款设备现在已改名为Europa。(更多信息请点击这里)

▲ Europa(原名AiRTouch)

2021年，美国OXOS Medical公司的掌上动态DR——Micro C获批FDA，重量不到3千克(更多信息请点击这里)。2024年，该公司又推出了最新产品MC2，目前在等待FDA的审批。

▲ Micro C

▲ MC2

ENDURO DR背后的公司及其创始人Clark Turner博士。

1、Turner Imaging Systems是Turner Innovations旗下的三家公司之一，创始人Clark Turner是个X射线的狂热爱好者牙科掌上X射线机——NOMAD，在业内更为知名，应用也更加广泛。

▲ NOMAD

2003年，Clark Turner一手创办了Aribex公司，并成功将NOMAD在2005年推向市场，当时在美国的零售价约为7600美元/台。

2012年，丹纳赫旗下的齿科平台——卡瓦集团(KaVo)收购了Aribex公司，将NOMAD收入囊中。

此后经历多次变更：

2019年，卡瓦集团以Envista之名独立运营并于纽交所上市，

2022年，卡瓦集团更名为Envista，旗下“卡瓦影像”整合到数字化影像品牌“DEXIS”。

2023年2月，Envista公布中文译名“盈纬达”。

▲ 官网页面截图

如今，NOMAD仍是盈纬达旗下DEXIS品牌的影像产品之一，而其曾经的开发者Clark Turner，再次走上创业之路，于2013年创办了Turner Innovations，这是一家孵化型企业，从提出概念，到产品验证、商业化，直至引入外部投资和合作伙伴，实现成为成长中的实体公司。

Turner Innovations旗下现有三家企业，除了专注便携式影像诊断、先后推出Smart-C和ENDURO DR的Turner Imaging Systems公司之外，另外两家分别是Turner MedTech公司和3DIO公司，其中3DIO依然瞄准了牙科领域的掌上成像设备，而且产品更为升级。

2、Turner Imaging Systems公司

Turner Imaging Systems成立于2016年，Clark Turner不仅是创始人，同时还担任着这家公司的CEO。其成功开发的迷你C型臂——SMART-C，已于2019年获批FDA。

▲ SMART-C

SMART-C的重量只有16磅(约7.3千克)，可进行静态成像及透视，适用于需要现场成像的场合，比如战场、赛场等，目前美国已经有大约一半的NFL橄榄球队和大约三分之一的棒球大联盟球队采购了这款设备。不过，SMART-C瞄准的市场主要是骨科医生和日间手术中心。

2020年7月，Turner Imaging Systems与西门子医疗签署了一份为期5年的主经销商协议(Master Resellers agreement)，将SMART-C纳入到西门子医疗的放射学和成像产品组合中。根据协议，西门子医疗将向自己在美国的医院、IDN、GPO和军事客户销售SMART-C。国际市场的开拓根据当地的监管审批而定，Turner Imaging Systems还与西门子医疗就其德国本土市场以及日本市场进行过磋商。

▲ 西门子医疗官网页面截图

值得一提的是，西门子医疗并未拿到SMART-C在美国的独家代理权，Turner Imaging Systems仍然可以直接销售这款设备，还曾与飞利浦公司有过谈判接触。

2022年，Turner Imaging Systems的收入约为450万美元，2023年则有可能达到800万美元。Clark Turner估计移动C臂的市场价值约22亿美元，西门子医疗占有27%以上的市场份额。目前SMART-C已售出200余台，随着销售数量的不断增加，用于支持已售设备的服务及软件将成为更大的业务及收入来源。下一代产品还将搭载人工智能软件，提高诊断的精准度。

目前SMART-C的二代、三代产品已经在开发中。

第一代SMART-C主要用于四肢成像，包括手、手臂、脚。

第二代产品将实现全身成像，重量也略为增加，约30磅(约13.6千克)，但仍采用电池供电，可以手持使用。美国空军已经为早期原型机的研制提供了资金。

第三代产品在功能方面将媲美传统设备，能够将多张2D图像利用软件和人工智能算法构建出3D图像，但在外形方面相较传统设备将更为轻盈，实现多种功能的移动式应用。

Clark Turner说：GE在服务方面的利润比设备销售更多，所以我们希望以每月订阅服务的形式，结合人工智能算法来帮助诊断，并向医生反馈相关信息，还包括在线数据图像存储和人工智能辅助等。这些都是未来产品路线图的一部分。他对公司的发展前景非常乐观，预测到2027年，年收入将超过6000万美元。

3、3DIO公司

3DIO成立于2019年，专注于牙科领域，主要产品为Lumos 3DX——这是一款腔内传感器X射线机，可在诊疗椅边使用，最大优势在于能够提供3D图像。

▲ Lumos 3DX

据其官网介绍，Lumos 3DX的图像分辨率可达55μm乃至更高，比大多数CBCT和双2D系统要好3-4倍。一次定位，3秒内即可从患者头部侧面的多个位置拍摄30张图像；约40秒后可获得完全渲染的图像。Lumos 3DX采集这些图像的速度大约是传统2D设备的12倍，但辐射剂量要比CBCT低得多。数据上传到本地服务器，软件重建高分辨率3D图像，用于分析口腔颌面区域。

Clark Turner对这款产品寄予厚望，认为它具有巨大的市场潜力，甚至可能超过Smart-C。

的确，当年的NOMAD只能提供2D图像，在龋齿诊断方面有着局限性：能看到牙洞，但欠缺实际深度，用于判断牙洞在牙齿内部的具体位置有相当大的不确定性。而3D图像弥补了这方面的不足。

而类似的市场替代在乳腺成像领域已有先例：过去，乳房X光片是二维图像，但Hologic(豪洛捷)公司利用断层合成技术创建了乳腺3D图像，从而提高了诊断标准，Hologic还用人工智能来提高3D图像的准确性和成像速度，被证明在检测乳腺癌方面比传统的2D X光检查更为有效。

据Turner Innovations公司官网引用的数据显示：

Hologic于2011年将3D乳腺X射线摄影术引入美国市场，而GE和西门子的产品分别在2014年和2015年才上市，直到2019年，Hologic仍占据约80%的美国市场份额。

到了2020年4月，美国近70%的乳腺X射线检查机构都至少配有一台3D设备；类似的渗透率如果放到牙科领域，意味着在短短的9年时间里，Lumos 3DX的销量将有望超过12万台。

在美国，大约有200,000名牙医，2D X射线技术每年的销售额超过90亿美元，其中大部分是对现有设备的维修和更换。Clark Turner认为，3D机器的市场机会大约在数亿美元，长远来看，2D设备终将逐渐让位于3D平台。他表示，NOMAD出售给丹纳赫后，一年的销量约为6000台，大约占有30%的市场份额；Lumos 3DX目前的产量是每年3000台，年销售额有望达到1.5亿美元。而3Dio公司的未来，有可能像此前的Aribex公司一样，被牙科成像市场上更大的“玩家“收购。

Lumos 3DX已经于2023年7月获得了FDA批准，计划在2024年底全面上市。目前3Dio正在寻找外部投资者。

4、Turner MedTech公司

Turner MedTech是一家制造企业，成立于2012年(一说是2013年)，工厂占地约1800平方米，为X射线成像和医疗设备行业的相关公司提供服务。

目前，SMART-C和Lumos 3DX均在这里制造生产。

SMART-C的现有产能可以满足市场需求，未来随着销量的增加，有望进行扩建。

Lumos 3DX的生产视商业进程而定，如果达到一定商业规模，或将再建一个新工厂。

注①：AHRA全称为the Association for Medical Imaging Management，即医学影像管理协会，其缩写AHRA源自此前的名称American Healthcare Radiology Administrators。