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2016年3月31日,欧盟在《官方公报》刊登关于个人保护装备的 第2016/425号规例 。当新规例全面生效,旧例即理事会第89/686/EEC号指令会被废除。
2016/05/09 更新 分类:法规标准 分享
环境因素对装备使用效能发挥的影响很大,它和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性构成了装备重要的质量特性
2017/07/13 更新 分类:法规标准 分享
在机械装备的失效分析中,X射线分析技术同样发挥着重要的作用。
2018/03/14 更新 分类:法规标准 分享
6月22日,中国科学院深海科学与工程研究所“探索一号”科考船从三亚母港启航远赴马里亚纳海沟,执行首次深海装备海试及科考航次。此次航次是为了攻克深海6000米以下科考任务而设立的一个专项的航次之一。
2018/07/18 更新 分类:科研开发 分享
2016年3月31日,欧盟在其官方公报上发布个体防护装备(PPE)最新法规Regulation (EU)2016/425,2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足法规(EU)2016/425中的所有要求。
2019/05/15 更新 分类:法规标准 分享
近年来,我国医疗行业发展迅速,支撑行业发展的高端医疗装备也不例外,国产替代路径日渐明晰。随着医保控费、按病种付费等措施加持,以及需求终端性价比权重的加码,我国部分高端医疗设备进口替代将正式由此前概念性的提倡迈入实质性阶段。
2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享
数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试,部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试,整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试,使用期限评价等在注册检验是必须具备的检测要素。
2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享
据介绍,2023年中国医学装备市场规模达1.27万亿元,同比增长10.4%;专利申请量13.8万多件,占全球的67%。
2024/04/01 更新 分类:行业研究 分享
学术界还没有对六性之间的相互关联问题做出系统性概述或者深入研究,本文从量化和非量化两个角度,针对该问题进行了广泛的调研,旨在理清装备研制中六性之间的相互关系,为后续六性参数之间的优化设计以及六性协同工作提供参考。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
本文以复杂装备为研究对象,界定和厘清数字化环境下质量管控体系架构的要素,分析形成数字化研制环境下的质量管控模式,并进一步研究数字化质量管控流程和方法,为实现数字化质量管理,提高复杂装备的质量提供更好的理论依据。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享