近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

Sentinel--收集所有低风险 TAVR 患者术中碎片，Sentinel是所有脑保护装置走的最前面的产品，并且有大量数据证实其有效性，同时也是第一款获得FDA批准上市产品。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

日前，由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核与510（k）认证，正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。

2023/03/26 更新 分类：热点事件 分享

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对羽绒服出现的不明颗粒物进行了现象分析，并通过模拟试验、透气性测试、静水压测试和元素定性分析科学论证不明颗粒物出现的原因，分析认为羽绒服上的不明颗粒物

2015/11/10 更新 分类：实验管理 分享

2月10日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

日前，据外媒报道，以色列一名78岁的男子在接受心脏导管插入术时，因X射线系统出现故障而不幸身亡。事故原因正在调查中，初步判断不是电源故障。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价及审评关注点。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

作为心衰治疗的新技术，目前心房分流术治疗仍处于临床研究阶段，根据是否植入心房分流装置，可将心房分流术分为：植入型心房分流装置治疗及非植入型心房分流治疗。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享