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2020年12月17日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。
2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月29日发布了《多功能产品:政策和考虑》指南,旨在明确FDA对于多功能产品的监管原则、上市前和上市后监管要求。
2021/04/25 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月29日发布了《多功能产品:政策和考虑》指南,旨在明确FDA对于多功能产品的监管原则、上市前和上市后监管要求。
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)上市。
2022/01/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。
2022/11/03 更新 分类:行业研究 分享
12月8日,全国工商联医药业商会发布了2021年度中国医药行业最具影响力榜单,具体分类榜单包括:医疗器械上市公司50强、医药制造业百强、医药商业百强、医药研发50强、药品医疗器械外包50强等榜单。
2022/12/15 更新 分类:热点事件 分享
台湾行政院卫生著食品药品管理局(Taiwan FoodandDrugAdministration,简称TFDA),http://www.wiselinkchina.com/taiwan/负责监管在台湾上市的医疗器械,换言之,所有本土和境外医疗器械制造商希望在台湾上市其医疗器械,必须获得TFDA的注册批准
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享