近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）发布了2023 年度报告，记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

2024/01/26 更新 分类：行业研究 分享

近日，谱创医疗科技（上海）有限公司（以下简称“谱创医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，南京博视医疗科技有限公司的眼科半导体激光光凝仪——承光®成功取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，正式上市。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

导向®医疗的一次性冷冻消融针（经支气管）及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品，填补了国际空白。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月17日，爱康膝关节手术机器人系统（膝关节手术导航定位系统）获国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（医疗器械注册证编号：国械注准20243010705）。

2024/04/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力Medtronic（NYSE：MDT）全新一代 IN.PACT™ Admiral™ XL 药物涂层球囊（长球囊：200mm 和 250mm） 获国家药品监督管理局（NMPA）批准国内上市。

2024/05/18 更新 分类：科研开发 分享

今日（8月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由辉瑞（Pfizer）申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统（“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司研发的 ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享