药品研发每天最新资讯汇总

2019/10/24 更新 分类：科研开发 分享

随着国家药品集中采购、药品上市许可持有人（MAH）和仿制药一致性评价等政策的纵深推进，国内制药业正面临前所未有的严峻挑战。

2020/07/15 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司“钆布醇”注射液上市。

2022/04/04 更新 分类：热点事件 分享

本问答对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

本文简述了FDA、EMA、PMDA 等监管机构和ICH 在使用真实世界数据进行安全性评价方面的主要进展。

2023/11/11 更新 分类：科研开发 分享

请问，我司是否需要将新版说明书和包装标签的模板通过申请中等变更，进行备案？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文以抗肿瘤药物发展为例，总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。

2024/06/30 更新 分类：行业研究 分享

临床样品的质量应根据临床不同阶段，进行评估，不影响期质量和有效性评价。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享