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新欧盟医疗器械法规（MDR）以及ISO 10993新的规定产生了新要求，新要求可能会对监测数据和申报材料产生影响。
2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享
从本案例也可以看出，一旦受到严重的水分污染时油品的劣化是非常迅速的，在短时间内即可造成设备的腐蚀和锈蚀，甚至是严重磨损。
2021/06/17 更新 分类：检测案例 分享
本文从生产管理，质量控制和不良事件监测、分析和改进几个方面说明了械企被停产整改的原因。
2021/07/01 更新 分类：监管召回 分享
本文从仪器设备、实验用水、试剤质量、消解程序、以及实验室环境5个方面，来探讨一下水质监测中总氮空白偏高问题。
2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何试一个新的化学反应：文献调研，实验前的准备工作及注意事项，实施步骤，反应监测，后处理及失误总结。
2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求，工艺用水的传输形式要求，水系统材料要求，工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。
2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本文参考欧盟医疗器械新法规的要求，研究了基于统计学的趋势分析方法，以期为医疗器械产品上市后的监测评价和风险预警提供借鉴。
2021/11/11 更新 分类：行业研究 分享
目前我国关于悬浮粒子监测方法为: GB/T 16292－2010 医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试方法，本文将对该方法进行介绍。
2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享
本文解释了擦拭试验的目的和方法，该试验被推荐用于评估微生物对环境的污染，即微生物检验的卫生监测。
2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享
6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。
2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享
