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通过完善法规、加强审核、严格监管、优化系统、深化应用等措施,可以提升监测效能,确保主体责任落实到位。
2022/09/15 更新 分类:监管召回 分享
基于电子皮肤的柔性传感器用于心脏类器官的“脉动”的远程无线监控
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极,采集并获取人体体表的生理信号,适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享
从脉冲场消融到无创监测,2022是心血管器械成果丰硕的一年。本文将盘点十个海外对行业影响深远的事件。
2023/01/01 更新 分类:行业研究 分享
CardiacSense1月9日宣布,其用于测量少数生命体征的CSF-3手表已获得 FDA 批准。
2023/01/11 更新 分类:热点事件 分享
人工智能辅助系统能够通过提高识别能力、监测检查时间、减少盲点、记录图片、进行肠道准备评分等方式提高胃肠镜的质量。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
洁净室(区)是医疗器械生产的重要场所,企业应建立并维护洁净环境符合相关法规和标准的要求,加强洁净区环境监测与管理,从而确保生产的医疗器械满足要求。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
通过分析美国FDA MAUDE数据库中2019-2021年气管插管不良事件发生原因,建议我国气管插管生产企业应积极主动开展不良事件监测工作。
2023/06/24 更新 分类:科研开发 分享
Liquet Medical开发一种具有实时压力监测且能够同时治疗双侧肺栓塞的新导管导向治疗技术----Versus。
2023/07/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月26日,可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies(纳斯达克股票代码:IRTC)宣布,在美国推出下一代Zio心脏监护仪,并推出了增强的Zio长期连续监测(LTCM)服务。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享