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2023年6月5日,FDA发布了现场安全通知,将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/06/16 更新 分类:监管召回 分享
美国FDA将此次召回确定为一级召回Walnut可穿戴智能体温计,即最严重的召回类型。
2023/06/20 更新 分类:监管召回 分享
2023年12月19日,FDA正式宣布奥林巴斯的纤维支气管镜和视频支气管镜的召回为I类召回,这是最严重的召回类型,使用这些设备可能会导致严重伤害,甚至是死亡。
2023/12/22 更新 分类:监管召回 分享
最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵,召回等级为最严重的一级召回。
2024/03/22 更新 分类:监管召回 分享
通过这些召回事件,可以了解到,尽管召回是医疗器械行业的常见现象,但企业仍需不断提高产品质量和合规性,以维护患者安全和企业声誉。
2024/06/25 更新 分类:监管召回 分享
近日,市监局发布一批汽车召回信息,东风汽车召回原因弹簧固定力不足,中国第一汽车召回原因辆燃油管存在问题,奇瑞召回原因燃油泵零件问题,郑州日产召回原因助力不足或固定力不足。
2018/09/28 更新 分类:监管召回 分享
日前,东风汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》的要求,向国家质检总局备案了召回计划,决定召回以下部分汽车,共计 30310 辆。
2017/01/01 更新 分类:其他 分享
日前,威海**贸易有限公司向国家质检总局提交了召回计划,召回部分进口**品牌智能坐便盖。本次召回所涉产品的型号为 KLS-7200 。
2017/03/07 更新 分类:监管召回 分享
日前,狮王日用化工(青岛)有限公司向国家质检总局提交了召回计划,召回部分进口LION(狮王)品牌牙刷。本次召回共涉及Lion超软护理牙刷、Lion 柔和按摩牙刷和Lion Between软毛牙刷(
2017/11/07 更新 分类:监管召回 分享
日前,广汽本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家质检总局备案了召回计划,决定自2018年1月8日起,召回以下车辆,共计254650辆
2017/11/20 更新 分类:监管召回 分享