据美国食品药品管理局（FDA）消息，7月25日美国FDA发布公告称，美国俄亥俄州克罗格食品公司正在召回四款调味品，因为产品可能感染沙门氏菌。 这四款调味品分别为克

2015/08/21 更新 分类：监管召回 分享

《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）（以下简称《办法》）于2017年1月5日经CFDA局务会议审议通过，5月1日起实行，至今已超过6个月。

2017/11/20 更新 分类：法规标准 分享

根据美国食品药品管理局（FDA）官网信息，美敦力公司因可能的电路问题，将召回超过1.3万个双腔植入式心脏起搏器

2019/02/26 更新 分类：监管召回 分享

2024年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，史密斯医疗（Smiths Medical）因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵，共计85,961台。

2024/03/10 更新 分类：监管召回 分享

2015年2月3日，美国食品药品管理局（FDA）宣布对江苏某公司生产的抗哮喘药实施召回。

2015/05/26 更新 分类：监管召回 分享

7月18日-19日,国家食品药品监督管理总局发出通告,共有20家械企的34款医疗器械产品被召回.

2017/07/27 更新 分类：监管召回 分享

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于VITEK2设备在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时，可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药的情况

2018/09/04 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了什么是飞检，飞检相关法规，检查原则等，并列举了近两年药械飞检情况。

2021/05/25 更新 分类：监管召回 分享

2015年4月9日，美国疾病控制预防中心宣布，美国至少8人因食用美国蓝铃（Blue Bell）公司冰淇淋产品后，感染李斯特杆菌而患病就医，已致3人死亡。获悉相关消息后，食品药品监管总局

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

本文通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析，对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享