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嘉峪检测网 2018-09-04 09:46
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于VITEK2设备在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时,可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药的情况。生产商bioMerieux,Inc, bioMerieux,SA对革兰氏阳性细菌药敏卡片、革兰阳性细菌药敏卡片(注册证编号:国械注进20172401374,国械注进20162403083)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
来源:国家药监局