为保证食品快速检测方法评价工作的科学性和规范性，食品药品监管总局组织制定了《食品快速检测方法评价技术规范》

2017/04/05 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药品监督管理局器审中心起草发布了《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》

2019/09/25 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局办公室 关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知

2018/05/30 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品管理局（下称FDA）下设有两个中心 CDRH 和CBER。其中 CDRH 主管医疗器械，CDER 主管生物制品。

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局，关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月13日，国家药品监督管理局发布了《护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月13日，国家药品监督管理局发布了《手动轮椅车注册技术审查指导原则》。

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

CDE官网截至2019年5月6日共计发布《常见一般性技术问题解答》共计90条

2019/05/08 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药品监督管理局发布了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》

2019/05/15 更新 分类：法规标准 分享